Menu

CAPA | Przewodnik dla początkujących po działaniach naprawczych Działania zapobiegawcze

  • Główny
  • Inny
  • CAPA | Przewodnik dla początkujących po działaniach naprawczych Działania zapobiegawcze

capa beginner s guide corrective action preventive action

Wypróbuj Nasz Instrument Do Eliminowania Problemów

Poznaj wszystkie informacje o działaniach naprawczych Działania zapobiegawcze (CAPA), w tym niektóre przykłady i studia przypadków dla rzeczywistych zastosowań:

Wielokrotnie słyszymy zamiennie terminy Działania naprawcze i Działania zapobiegawcze (łącznie zwane CAPA), ale w rzeczywistości nie są one tym samym. Definicja i cel każdego z tych działań są bardzo specyficzne w aplikacji.

CZAPKA

Czego się nauczysz:

Co to są działania naprawcze działania zapobiegawcze (CAPA)?

W tym artykule omówimy bardziej szczegółowo działania naprawcze i działania zapobiegawcze - zdefiniujemy każdy z nich za pomocą przykładów, zagłębimy się w szczegóły i przyjrzymy się niektórym studiom przypadków dla rzeczywistych zastosowań.

Odkryjmy!!

Działania naprawcze

Zgodnie z definicją w słowniku Merriam-Webster, słowo „korygujący” definiuje się jako „przeznaczone do poprawiania (naprawiania lub naprawiania)”. W związku z tym, zgodnie z definicją, działanie naprawcze to zadanie, które zostało zidentyfikowane w celu skorygowania lub naprawienia trwającego obecnie problemu lub problemu.

Dla tych czytelników, którzy są częścią dowolnego zespołu opracowującego i dostarczającego oprogramowanie, najczęściej Przykład Działania naprawcze to decyzja o wdrożeniu poprawki w środowisku produkcyjnym w celu naprawienia incydentu produkcyjnego spowodowanego przez ostatnie wdrożenie produkcyjne.

Akcja prewencyjna

Zgodnie z definicją zawartą w słowniku Merriam-Webster, słowo prewencyjne definiuje się jako „coś, co zapobiega (zapobiega zdarzaniu się lub istnieniu)”. Dlatego działanie zapobiegawcze definiuje się jako zadanie zidentyfikowane w celu zapobieżenia wystąpieniu problemu w bliskiej lub odległej przyszłości.

Na przykład , proces dostarczania testerom obszarów dotkniętych problemem może zapobiec przedostawaniu się niezamierzonych błędów do produkcji, zwłaszcza w komponentach, które w innym przypadku uznano za poza zakresem podczas planowania wymagań.

Różnica między działaniami naprawczymi a zapobiegawczymi

Działania naprawczeAkcja prewencyjna
Rozwiązuje aktualny problem.Rozwiązuje problem, który może wystąpić w przyszłości (blisko lub daleko).
Celem jest naprawienie / rozwiązanie problemu.Celem jest powstrzymanie tego problemu w przyszłości.

Podobieństwa CAPA

# 1) Działania zapobiegawcze i naprawcze są tworzone w celu rozwiązywania problemów z przeszłości, teraźniejszości lub przyszłości.

# 2) Początek działań zapobiegawczych lub naprawczych wywodzi się z tych samych podstawowych procesów, co:

  • Analiza ryzyka i proces zarządzania
  • Proces analizy przyczyn źródłowych
  • Proces retrospektywny
  • Przegląd zasobów procesu organizacyjnego, takich jak wyciągnięte wnioski historyczne itp.

Szczegółowo omówimy te procesy w następnej sekcji.

Kiedy używać każdego?

Każdy zidentyfikowany problem lub ryzyko może mieć odpowiadający CAPA. Szukając odpowiedzi na pytanie, czy wynikająca z tego czynność byłaby korygująca czy zapobiegawcza - praktyczną zasadą jest zrozumienie, jaki jest cel tego działania.

  • Jeśli zamiar ma charakter naprawczy, tj. Jeśli znaczenie ma na celu naprawienie obecnego problemu, będzie to nazywane działaniem naprawczym.
  • Jeśli intencja ma charakter prewencyjny, tj. Jeśli znaczenie ma na celu zapobieżenie takim problemom w przyszłości, będzie to nazywane działaniem zapobiegawczym.

Procesy do zidentyfikowaniaDziałania naprawcze i zapobiegawcze

1) Analiza ryzyka i proces zarządzania

Ryzyko jest zasadniczo prawdopodobieństwem wystąpienia negatywnego zdarzenia.

Podczas przeprowadzania analizy ryzyka projekt lub działanie są oceniane w celu zidentyfikowania powiązanych ryzyk i wpływu tego ryzyka na projekt / działanie. Analiza ta jest częścią ogólnego zarządzania ryzykiem, w ramach którego tworzona jest odpowiednia strategia ograniczania ryzyka w oparciu o wpływ i prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka.

Z każdym zidentyfikowanym ryzykiem może wiązać się działanie zapobiegawcze lub naprawcze, ale nie musi. Zidentyfikowane ryzyka są mapowane i grupowane w oparciu o ich wpływ i prawdopodobieństwo wystąpienia. Priorytetem jest ryzyko, które podlega dużemu wpływowi i dużemu prawdopodobieństwu wystąpienia grupy zdarzeń.

Rozważmy przykład, aby lepiej to zrozumieć.

Załóżmy, że Twój zespół ma zamiar wydać nową stronę internetową i na podstawie nierozwiązanych błędów i krótkiego harmonogramu dostawy zespół zidentyfikował następujące zagrożenia dla projektu, jeśli zostanie wydany:

  • Ryzyko nr 1: Odpowiedź funkcji wyszukiwania w witrynie trwa zbyt długo i po pewnym czasie przestanie działać. Klienci zobaczą komunikat o błędzie wskazujący limit czasu.
  • Ryzyko nr 2: Logo na stronie kontaktowej nie jest responsywne na urządzenia mobilne.
  • Ryzyko nr 3: Proces rejestracji konta nie działa. Nowi użytkownicy nie mogą się zarejestrować
  • Ryzyko nr 4: Klienci IE9 (mniej niż 4% wszystkich klientów) nie mogą kliknąć ikony strony głównej.

Aby ustalić priorytety rozwiązania, Twój zespół odwzorowuje zidentyfikowane ryzyka w Matrycy Ryzyka, jak pokazano poniżej.

Macierz ryzyka

W praktyce Ryzyko nr 1 i 3 miałyby wyższy priorytet niż Ryzyko nr 2 i 4, ponieważ są one bardziej krytyczne ze względu na ich duże prawdopodobieństwo wystąpienia i wpływu.

Opracujmy teraz strategie ograniczania ryzyka dla zidentyfikowanych zagrożeń!

Ograniczanie ryzyka dla ryzyka # 1

Akcja prewencyjna:

  • Zoptymalizuj procedurę składowaną wyszukiwania, aby zwrócić wyniki w mniej niż 2 sekundy. Przypisz dodatkowe zasoby deweloperskie lub ponownie przydziel zasoby, aby wykonać to zadanie przed wydaniem.

Działania naprawcze:

  • Dodaj paginację do strony wyników wyszukiwania, aby jednocześnie ładować tylko 25 produktów spełniających kryteria, zmniejszając tym samym obciążenie serwera.

Ograniczanie ryzyka dla ryzyka # 2

jaka jest najlepsza usługa poczty e-mail

Akcja prewencyjna:

  • Żaden

Działania naprawcze

  • Napraw usterkę, jeśli dostępne są zasoby deweloperskie.

Ograniczanie ryzyka dla ryzyka # 3

Działania naprawcze

  • Przypisz zasoby deweloperskie lub ponownie przydziel zasoby, aby naprawić tę wadę.

Ograniczanie ryzyka dla ryzyka # 4

Akcja prewencyjna:

  • Żaden

Działania naprawcze

  • Napraw usterkę, jeśli dostępne są zasoby programistyczne.

# 2) Proces analizy pierwotnej przyczyny

Analiza pierwotnej przyczyny ma na celu zidentyfikowanie pierwotnej przyczyny przeszłego lub istniejącego problemu. Moją ulubioną metodą ustalenia pierwotnej przyczyny jest metoda 5-Why.

Jaka jest metoda 5-Why?

Metoda 5-Why to powszechna technika przesłuchań, w której pierwotną przyczynę określa się poprzez powtórzenie pytania „Dlaczego”. Technika ta jest bardzo popularna nawet w przemyśle wytwórczym i była początkowo stosowana w Toyota Motor Corporation podczas rozwoju jej praktyk produkcyjnych.

Rozważmy ten przykład:

Problem: Kompilacja nie powiodła się i musiała zostać wycofana.

DLACZEGO?

Klienci nie mogli dodawać produktów do koszyka do kasy.

DLACZEGO?

Problem z wdrożeniem kompilacji: jedna z wymaganych procedur składowanych nie została wdrożona. Wpłynęło to na funkcjonalność dodawania do koszyka.

DLACZEGO?

W manifeście brakowało instrukcji dotyczących wdrażania tej konkretnej procedury składowanej.

DLACZEGO?

Deweloper odpowiedzialny za tworzenie tej procedury składowanej zapomniał dodać instrukcje w manifeście.

Działania naprawcze:

  • Dodaj poprawne i dokładne instrukcje w manifeście dotyczące wdrażania kompilacji.
  • Przetestuj wdrożenie pełnego pakietu kompilacji zgodnie z instrukcjami w manifeście w innym środowisku testowym i wykonaj test regresji, aby upewnić się, że kompilacja działa poprawnie.

Akcja prewencyjna:

  • Wprowadzenie procesu dla kierowników deweloperów, aby przejrzeć cały pakiet wdrożeniowy wraz z manifestem, co najmniej 1 dzień przed wydaniem produkcyjnym.

# 3) Proces retrospektywny

Retrospektywa to przegląd wydarzeń z przeszłości i wykorzystuje je jako okazję do uczenia się na nich. Jeśli chodzi o tworzenie oprogramowania i zarządzanie projektami, retrospektywa może zostać przeprowadzona na końcu głównej wersji lub na koniec sprintu lub na dowolnym etapie projektu.

Na podstawie przeglądu można zidentyfikować szereg odpowiednich działań zapobiegawczych lub naprawczych, które pomogłyby w ograniczeniu ryzyka związanego z podobnymi przyszłymi projektami.

4) Przegląd zasobów procesów organizacyjnych na podstawie wyciągniętych wniosków historycznych

Wyjaśnienie tutaj jest takie samo jak w powyższym punkcie dotyczącym procesu retrospekcji. Chodzi o to, aby uczyć się na błędach lub problemach z przeszłości i zastosować zidentyfikowaną poprawę w podobnych przyszłych projektach.

Podstawowy proces CAPA

Niezależnie od procesów wykorzystywanych do identyfikacji Działań Korygujących lub Zapobiegawczych, podstawowy proces lub podejście pozostaje ten sam. Omówmy podstawowy proces krok po kroku na przykładzie z naszego codziennego życia.

Podstawowy proces działań naprawczych i zapobiegawczych

Teraz zastosujmy ten proces do przykładu z życia wziętego .

Niemal za każdym razem, gdy zmywam naczynia, w końcu zrzucam mydło do mycia naczyń, tj. Rozlewa się, a płyn mydlany rozlewa się na podłogę. Wyciek mydła nie jest łatwy do czyszczenia i jest męczący!

Przykład CAPA Real - Life

Śledzenie działań naprawczych lub zapobiegawczych do zamknięcia

Po wykonaniu czynności, w przypadku ustalenia, czy jest to naprawcze, czy zapobiegawcze, praca jeszcze się nie zakończyła. Akcja nadal wymaga wykonania, a następnie zakończenia i zamknięcia.

Śledzenie działań prowadzących do zamknięcia jest czymś, z czym zespoły często borykają się.

Poniżej znajduje się kilka przydatnych wskazówek, które mogą pomóc Tobie i Twojemu zespołowi w śledzeniu i wykonywaniu zidentyfikowanych działań.

  • Zawsze identyfikuj osobę odpowiedzialną za wykonanie określonego punktu działania i osobę odpowiedzialną za kierowanie całą inicjatywą. Przykład: Jeśli działanie dotyczy projektu oprogramowania, osoba wykonująca może być programistą, a osoba kierująca projektem może być liderem projektu.
  • Upewnij się, że istnieje sposób śledzenia postępów w działaniu. W zależności od organizacji, sposób śledzenia może obejmować od pozycji zamówienia w programie Excel do korzystania z dedykowanego licencjonowanego oprogramowania do śledzenia wszystkich bieżących działań.
  • Utwórz wytyczne dotyczące zgłaszania zaległych działań. Wytyczne mogą być proste, na przykład jeśli działanie nie zostanie zakończone przed upływem lub po 7 dniach od uzgodnionego terminu, wówczas formalny raport zostanie wysłany do zespołu zarządzającego, a zespół projektowy zostanie wezwany do uzasadnienia dlaczego działanie nie zostało zakończone w przewidzianym terminie. Do tej reguły można dodać więcej poziomów w oparciu o hierarchiczną strukturę organizacji.

Kliknij tutaj , aby uzyskać dostęp do szablonu planu działań naprawczych i zapobiegawczych z przykładowymi danymi.

Perspektywa testera

Jako testerzy przyczyniamy się do sukcesu projektu na wiele sposobów. Zdolność do identyfikowania zagrożeń i przyczyniania się do identyfikacji CAPA to ważna umiejętność, którą możemy rozwinąć i wykorzystać na naszą korzyść.

jak otworzyć plik bin windows 10

Działania korygujące i zapobiegawcze można łatwo zastosować również w procesie testowania i mogą pomóc w poprawie skuteczności testów i ogólnej jakości. Działania te mogą być identyfikowane przez liderów testów, kierowników kontroli jakości, kierowników projektów itp. I wykonywane przez testerów, a nawet innych członków zespołu.

Wniosek

Czynność naprawcza to zadanie mające na celu naprawienie lub naprawienie aktualnego, trwającego problemu lub problemu. Działanie zapobiegawcze definiuje się jako zadanie zidentyfikowane w celu zapobieżenia problemowi lub problemowi, który może wystąpić w bliskiej lub odległej przyszłości.

Chociaż intencje są różne dla obu, działania zapobiegawcze i naprawcze są tworzone w celu rozwiązania problemów z przeszłości, teraźniejszości lub przyszłości.

Analiza ryzyka, analiza przyczyn źródłowych, retrospektywy itp. To wszystkie procesy, które można wykorzystać do identyfikacji działań zapobiegawczych i naprawczych. Po określeniu działania naprawczego lub zapobiegawczego praca jeszcze się nie zakończyła. Akcja nadal musi zostać wykonana, a następnie zakończona i zamknięta.

Zdolność do identyfikacji zagrożeń i przyczynienia się do identyfikacji działań naprawczych i zapobiegawczych jest ważną umiejętnością, którą my testerzy możemy rozwinąć i wykorzystać na naszą korzyść.

Mam nadzieję, że ten artykuł wyjaśniłby wszystkie Twoje pytania dotyczące działań naprawczych i działań zapobiegawczych (CAPA) !!

rekomendowane lektury

^